HYALOTEND® 20 mg/2 ml est une solution stérile de hyaluronate de sodium pour injection péri tendineuse, issue de l’expertise Fidia. Son acide hyaluronique naturel présente un poids moléculaire de 500 à 730 kDa.
Il est indiqué dans le traitement de la douleur et de la raideur associées aux tendinopathies des membres supérieurs et inférieurs.
Prix
€ 30,00
Quantité
Hyalotend est une solution visqueuse de hyaluronate de sodium (500-730 kDa), obtenue par fermentation bactérienne, dans une solution saline tamponnée, pour injection péritendineuse. La solution (20 mg/2 ml) est contenue dans une seringue préremplie et elle est stérile. L’acide hyaluronique est l’un des principaux composants du liquide synovial. Par ailleurs, l’acide hyaluronique est produit naturellement dans la gaine tendineuse et il est un composant essentiel de la matrice extracellulaire dans le tendon. Grâce à ses propriétés viscoélastiques, l’administration de hyaluronate de sodium exogène dans l’espace péritendineux, permet de réduire la surface de frottement des tendons, augmente la capacité de glissement, réduit la douleur et améliore la fonction du tendon dans les tendinopathies, accélérant ainsi la reprise des activités normales et du sport.
Conformément au Décret n° 2024-490 du 29 mai 2024, la délivrance des dispositifs d’acide hyaluronique injectables nécessite une prescription médicale obligatoire depuis le 1er juillet 2024.
Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Lire attentivement la notice d’utilisation avant toute utilisation.
Composant principal : hyaluronate de sodium
Autres composants : chlorure de sodium, hydrogénophosphate disodique dodécahydraté, dihydrophosphate monosodique dihydraté, eau pour injection.
Hyalotend est indiqué dans le traitement de la douleur et de la raideur associées à la tendinopathie des membres supérieurs et inférieurs.
L’administration du produit doit être pratiquée exclusivement par un professionnel de santé formé à cette technique.
Effectuer l’administration avec une sonde d’échographie pour guider l’injection, si nécessaire.
Respecter strictement toutes les règles d’asepsie ainsi que la technique d’injection. Ne pas utiliser en même temps que les désinfectants contenant des sels d’ammonium quaternaires, à cause du risque de précipitation de l’acide hyaluronique en leur présence.
Utiliser une aiguille stérile de taille adaptée (21-25 G) selon l’avis médical.
Jeter la seringue et l’aiguille après usage unique.
Administrer 3 injections péritendineuses du produit à un rythme hebdomadaire, conformément à l’avis médical. Plusieurs tendons peuvent être traités en même temps, si nécessaire. Chaque seringue est prévue pour l’injection dans un seul tendon.
Des traitements répétés sont possibles en cas de besoin.
Hyalotend ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité connue à l’un des composants du produit.
Les injections péritendineuses d’Hyalotend sont contre-indiquées en cas d’affection cutanée ou d’infection au niveau du site d’injection.
Hyalotend n’a pas été testé chez les femmes enceintes ou chez les patients âgés de moins de 18 ans, et par conséquent est donc contre-indiqué dans ces populations de patients.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Ne pas utiliser ce médicament si l’emballage est ouvert ou endommagé : la stérilité de la solution est garantie à condition que le conditionnement primaire soit fermé et intact.
La seringue est à usage unique, cela signifie qu’elle doit être utilisée pour une seule injection. La seringue assemblée doit être jetée après usage, même si la solution n’a pas été entièrement administrée. Si une seringue est conservée en vue d’une injection ultérieure, il existe un risque de contamination qui pourrait entraîner une maladie, une infection et/ou des blessures graves chez le patient.
Si ce produit est retraité et/ou réutilisé, Fidia Farmaceutici n’offre aucune garantie quant à sa performance, sa fonctionnalité, sa structure matérielle, son nettoyage ou sa stérilité. Le retraitement et/ou la réutilisation pourrait entraîner une atteinte grave de la santé et de la sécurité du patient.
Après utilisation, éliminer conformément aux normes locales en vigueur.
Comme dans toute procédure articulaire invasive, il est recommandé de ne pas solliciter intensément l’articulation immédiatement après l’injection péritendineuse.
Tenir hors de la portée des enfants.
Des réactions locales telles que douleur et sensation de chaleur ou rougeur / gonflement / ecchymoses peuvent survenir au niveau du site de l’injection. Ces symptômes sont généralement transitoires et ils disparaissent spontanément en quelques jours avec la mise au repos de l’articulation affectée et l’application locale de glace. Des réactions allergiques locales ou systémiques dues à une hypersensibilité individuelle ont été rarement rapportées après l’injection d’acide hyaluronique.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière. Ne pas congeler.
Boîte contenant 1 seringue préremplie conditionnée sous plaquette thermoformée.
Boîte contenant 3 seringues préremplies, chacune conditionnée sous plaquette thermoformée.
La solution de 20 mg/2 ml de hyaluronate de sodium contenu dans la seringue préremplie est stérilisée à la vapeur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : mai 2018
Hyalotend® est un dispositif médical de classe III CE0459, non remboursé par la sécurité Sociale, fabriqué par Fidia Farmaceutici S.p.A Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme (Padua), Italie et distribué par les Laboratoires Fidia RCS Paris 877 479 352, Immeuble Paroi Nord de la Grande Arche, 1 Parvis de la Défense 92800 PUTEAUX.
Oui, étant donné que HYALOTEND® est injecté directement dans l'articulation et n’est pas administré par voie systémique, il n'existe pas d'interactions médicamenteuses connues (Hammesfahr 2003). Il n'a pas été rapporté que HYALOTEND® interférait avec d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires.