- Quels sont les effets indésirables de REPLASYN® ?
Une arthralgie et des réactions locales telles que des douleurs, un œdème/un épanchement et une sensation de chaleur ou rougeur au point d’injection ont été signalées. Habituellement, ces symptômes sont transitoires et disparaissent spontanément en quelques jours en reposant l’articulation atteinte et en appliquant de la glace localement. Des cas plus graves et plus durables ont été observés de façon sporadique. De très rares cas de fièvre, parfois associés à des réactions locales, ont également été signalés. Dans certains cas, ces eets indésirables pourraient être liés aux antécédents du patient. Comme pour tout traitement intra-articulaire, une arthrite septique est possible, bien que rare, si les précautions générales garantissant une injection aseptique ne sont pas respectées. Des réactions allergiques locales ou systémiques (p. ex., éruptions cutanées, prurit) dues à une hypersensibilité ont été observées de façon sporadique. D’autres effets indésirables très rares, comme les maux de tête, les étourdissements, la nausée et la diarrhée, ont également été signalés.
- Quelles sont les contre-indications du traitement par REPLASYN® ?
REPLASYN® ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité connue à tout composant du produit et en cas de graves pathologies hépatiques. Les injections intra-articulaires de REPLASYN® sont contre-indiquées dans les cas d’infections ou de maladies de la peau au site d’injection
- Qu'est-ce que REPLASYN® ?
REPLASYN® est un hydrogel apyrogène stérile, fabriqué à partir d’Hyadd4 (hexadécylamide d’hyaluronate de sodium naturel hautement purifié, obtenu par fermentation bactérienne), en solution isotonique tamponnée. Grâce à sa viscosité et à son élasticité importante, il améliore les propriétés de lubrification et d’amortissement du liquide synovial, contribuant ainsi à protéger le cartilage et les tissus mous des contraintes mécaniques
- Comment REPLASYN® est-il administré ?
Le REPLASYN® est destiné uniquement aux injections intra articulaires. L’administration de REPLASYN® doit être exclusivement effectuée par des médecins qualifiés. Le schéma thérapeutique des troubles de l’arthrose de la cheville, de l’articulation trapézoïdale métacarpienne et de l’articulation temporo-mandibulaire consiste en 5 injections administrées à fréquence hebdomadaire. Le schéma thérapeutique des troubles de l’arthrose du genou, de la hanche et de l’épaule consiste en 3 injections administrées à fréquence hebdomadaire.
- Comment fonctionne REPLASYN® ?
L’administration intra-articulaire d’hyaluronate de sodium exogène permet de restaurer les propriétés rhéologiques du liquide synovial. REPLASYN® agit comme un traitement de visco supplémentation chez les patients présentant des troubles articulaires dégénératifs ou traumatiques, tels que l’arthrose. Il contribue à réduire la douleur (au repos et en mouvement) et à améliorer la fonction articulaire.