FAQ

Étant donné que REPLASYN^® est obtenu par bio-fermentation bactérienne à partir de Sreptococcus equii, il convient de faire preuve de prudence lorsque vous injectez REPLASYN^® à des patients allergiques à l’un des composants du produit. À utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité, en particulier s'ils ont déjà eu une réaction à des préparations d'acide hyaluronique intra articulaire.

REPLASYN^® est un substitut provisoire du liquide synovial chez les patients atteints d’arthropathie dégénérative ou mécanique affectant la cheville, l'articulation trapézoïdale métacarpienne, l'articulation temporo-mandibulaire, le genou, la hanche et l'épaule, entraînant une modification fonctionnelle du liquide synovial, sans synovite active. Aucune preuve dans la littérature clinique n’indique que REPLASYN^® doive être utilisé avec précaution chez les personnes âgées ou les patients souffrant de maladies rénales, de maladies cardiaques, de diabète ou d'autres maladies couramment diagnostiquées. En cas de grave pathologies hépatiques, il est déconseillé d’administrer REPLASYN^®

REPLASYN^® est un hydrogel apyrogène stérile, fabriqué à partir d’Hyadd4 (hexadécylamide d’hyaluronate de sodium naturel hautement purifié, obtenu par fermentation bactérienne), en solution isotonique tamponnée. Grâce à sa viscosité et son élasticité importantes conférées par l'hexadécylamide d’hyaluronate de sodium, HYMOVIS^®améliore la fonction de lubrifiant et d’amortisseur de chocs du liquide synovial, protégeant le cartilage et les tissus mous des lésions mécaniques.

Le REPLASYN^® est destiné uniquement aux injections intra articulaires. L’administration de REPLASYN^® doit être exclusivement effectuée par des médecins qualifiés. Le schéma thérapeutique des troubles de l’arthrose de la cheville, de l’articulation trapézoïdale métacarpienne et de l’articulation temporo-mandibulaire consiste en 5 injections administrées à fréquence hebdomadaire. Le schéma thérapeutique des troubles de l’arthrose du genou, de la hanche et de l’épaule consiste en 3 injections administrées à fréquence hebdomadaire.

Les administrations intra articulaires de hyaluronate de sodium exogène sont capables de restaurer les propriétés rhéologiques du liquide synovial. REPLASYN^® est un traitement de supplémentation du liquide synovial chez les patients atteints de troubles articulaires traumatiques et dégénératifs tels que l’arthrose, qui provoque une altération des performances fonctionnelles du liquide synovial. L’administration intra articulaire de REPLASYN^® à fréquence hebdomadaire améliore les symptômes réduisant la douleur (au repos et en mouvement) tout en renforçant la fonction articulaire.

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Dans les tendinopathies patellaires et Achilléennes, Hyalotend^® permet une amélioration fonctionnelle et une diminution de la douleur jusqu’à 90 jours à raison de 3 injections hebdomadaires (Maffulin, Frizziero & al 2019). Dans les tendinopathies Achilléennes, épichondilliènes et patellaires , on observe une diminution de l’épaisseur du tendon significative à 56 jours après la fin du traitement (Fogli & al 2017). Hyalotend^® améliore le fonctionnement et diminue la douleur pour une durée de 3 mois dans le cas des tendinopathies douloureuses non calcifiantes de la coiffe des rotateurs pour un traitement de 3 injections par semaine.(Frizziero, Masiero et all 2017)

Des tests approfondis de sécurité et de toxicité ont été réalisés sur HYALOTEND^® au cours de son développement. La sécurité du produit a également été évaluée dans le cadre de plusieurs essais cliniques contrôlés par placebo (Priano 2001). HYALOTEND^® est utilisé depuis 2020. Des réactions locales telles que douleur et sensation de chaleur ou rougeur / gonflement / ecchymoses peuvent survenir au niveau du site de l’injection. Ces symptômes sont généralement transitoires et ils disparaissent spontanément en quelques jours avec la mise au repos de l’articulation affectée et l’application locale de glace. Des réactions allergiques locales ou systémiques dues à une hypersensibilité individuelle ont été rarement rapportées après l’injection d’acide hyaluronique.

Étant donné que HYALOTEND^® est obtenu par bio-fermentation à partir de Sreptococcus equii, il convient de faire preuve de prudence lorsque vous injectez HYALOTEND^® à des patients allergiques à l’un des composants du produit. À utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité, en particulier s'ils ont déjà eu une réaction à des préparations d'acide hyaluronique intra articulaire.

La réponse de chaque patient à HYALOTEND^® peut varier, en fonction du stade de la tendinopathie et des conditions médicales préexistantes. Chez certains patients, un traitement réussi peut réduire la douleur dès la première semaine suivant le début du traitement (Frizziero A, Masiero S et al 2017). D'après les essais cliniques, la plupart des patients ressentent un soulagement de la douleur dès 3 mois. (Frizziero A, Masiero S et al 2017).

HYALOTEND^® est l’acide hyaluronique est produit naturellement dans la gaine tendineuse et il est un composant essentiel de la matrice extracellulaire dans le tendon. Grâce à ses propriétés viscoélastiques, l’administration d’hyaluronate de sodium exogène dans l’espace péri tendineux, permet de réduire la surface de frottement des tendons, augmente la capacité de glissement, réduit la douleur et améliore la fonction du tendon dans les tendinopathies, accélérant ainsi la reprise des activités normales et du sport Aucune preuve dans la littérature clinique n’indique que HYALOTEND^® doive être utilisé avec précaution chez les personnes âgées ou les patients souffrant de maladies rénales ou hépatiques, de maladies cardiaques, de diabète ou d'autres maladies couramment diagnostiquées.

Des tests approfondis de sécurité et de toxicité ont été réalisés sur HYMOVIS^® au cours de son développement. La sécurité du produit a également été évaluée dans le cadre de plusieurs essais cliniques contrôlés par placebo. Des effets indésirables locaux, tels que douleurs, œdème/épanchement, sensation de chaleur et rougeur, peuvent survenir au site d’injection. Ces symptômes sont généralement sans gravité et passagers. Des réactions inflammatoires plus prononcées ont été rapportées avec des produits à base d’hyaluronate de sodium à usage intra articulaire. Comme pour tout traitement intra articulaire, une arthrite septique est possible, bien que rare, si les précautions générales garantissant une injection aseptique ne sont pas respectées.

Étant donné que HYMOVIS^® est obtenu par bio-fermentation bactérienne et est hautement purifié, il convient de faire preuve de prudence lorsque vous injectez HYMOVIS^® à des patients allergiques à l’un des composants du produit. À utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité, en particulier s'ils ont déjà eu une réaction à des préparations d'acide hyaluronique intra articulaire.

HYMOVIS^® est principalement recommandé pour les patients actifs, atteint de gonarthrose symptomatique de grade II à IV et de patients atteints de lésions méniscales isolées.

HYMOVIS^® est indiqué dans le traitement de la douleur articulaire liée à l’arthrose, le traitement conservateur des lésions méniscales du genou et l’amélioration de la mobilité articulaire par accroissement de la viscoélasticité du liquide synovial.

HYMOVIS^® est un dispositif médical qui a reçu son premier marquage CE en Europe en 2009. Il est utilisé depuis longtemps dans le monde entier et présente un profil de sécurité favorable avec des millions de doses administrées.

Des tests approfondis de sécurité et de toxicité ont été réalisés sur HYALONE^® au cours de son développement. La sécurité du produit a également été évaluée dans le cadre de plusieurs essais cliniques contrôlés par placebo. Il est important de noter que des manifestations locales, telles que la douleur, le gonflement, la sensation de chaleur et les rougeurs peuvent survenir au site d’injection après l’utilisation de HYALONE^®. Ces symptômes sont généralement légers et transitoires. Des réactions inflammatoires plus marquées, avec parfois présence de cristaux de pyrophosphate de sodium, ont été rapportées. Comme pour n’importe quel traitement par injection intra articulaire, de rares cas d’arthrites septiques peuvent survenir lorsque les précautions générales pour les injections ne sont pas respectées ou si la zone de l’injection n’est pas aseptisée.

Étant donné que HYALONE^® est obtenu par bio-fermentation à partir de Sreptococcus equii, il convient de faire preuve de prudence lorsque vous injectez HYALONE^® à des patients allergiques à l’un des composants du produit. À utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité, en particulier s'ils ont déjà eu une réaction à des préparations d'acide hyaluronique intra articulaire.

HYALONE^® est un substitut provisoire du liquide synovial chez les patients atteints d’arthropathie dégénérative ou mécanique de la hanche et du genou, entraînant une modification fonctionnelle du liquide synovial, sans synovite active. Aucune preuve dans la littérature clinique n’indique que HYALONE^® doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées ou les patients souffrant de maladies rénales ou hépatiques, de maladies cardiaques, de diabète ou d'autres maladies couramment diagnostiquées.

HYALONE^® est un substitut provisoire du liquide synovial chez les patients atteints d’arthropathie dégénérative ou mécanique de la hanche et du genou, entraînant une modification fonctionnelle du liquide synovial, sans synovite active.

HYALONE^® est un dispositif médical qui a reçu son premier marquage CE en Europe en 2009. En France, il a été autorisé pour la première fois à la vente en 2017. Il est utilisé depuis longtemps dans le monde entier et présente un profil de sécurité favorable avec près de 60 millions de doses administrées (jusqu'en décembre 2016).