- Qu’est-ce que REPLASYN® ?REPLASYN® est un hydrogel apyrogène stérile, fabriqué à partir d’Hyadd4 (hexadécylamide d’hyaluronate de sodium naturel hautement purifié, obtenu par fermentation bactérienne), en solution isotonique tamponnée. Grâce à sa viscosité et à son élasticité importante, il améliore les propriétés de lubrification et d’amortissement du liquide synovial, contribuant ainsi à protéger le cartilage et les tissus mous des contraintes mécaniques
- Comment REPLASYN® est-il administré ?
Le REPLASYN® est destiné uniquement aux injections intra articulaires. L’administration de REPLASYN® doit être exclusivement effectuée par des médecins qualifiés. Le schéma thérapeutique des troubles de l’arthrose de la cheville, de l’articulation trapézoïdale métacarpienne et de l’articulation temporo-mandibulaire consiste en 5 injections administrées à fréquence hebdomadaire. Le schéma thérapeutique des troubles de l’arthrose du genou, de la hanche et de l’épaule consiste en 3 injections administrées à fréquence hebdomadaire.
- Comment fonctionne REPLASYN® ?L’administration intra-articulaire d’hyaluronate de sodium exogène permet de restaurer les propriétés rhéologiques du liquide synovial. REPLASYN® agit comme un traitement de visco supplémentation chez les patients présentant des troubles articulaires dégénératifs ou traumatiques, tels que l’arthrose. Il contribue à réduire la douleur (au repos et en mouvement) et à améliorer la fonction articulaire.
- Quelles sont les indications de REPLASYN® ?
REPLASYN® est une supplémentation temporaire du liquide synovial dans les troubles articulaires traumatiques et dégénératifs tels que l’arthrose affectant la cheville, l’articulation trapézoïdale métacarpienne, l’articulation temporo-mandibulaire, le genou, la hanche et l’épaule. Le produit est indiqué dans le traitement de la douleur persistante après l’échec initial des analgésiques ou en cas d’échec ou d’intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
- Quels sont les composants de REPLASYN® ?Le principal ingrédient de REPLASYN® est le hyaluronate de sodium 1% (1,5-2 MDa). Les autres composants sont : Chlorure de sodium, Phosphate disodique dodécahydraté, Phosphate monosodique dihydraté, Eau pour injection.
- REPLASYN® peut-il être administré avec d’autres médicaments ?
Le seul cas où REPLASYN® n’est pas à utiliser avec un autre médicament est au moment de l’injection, il est non recommandé de l’utiliser si le site d’injection a été au préalable nettoyer à l’aide de désinfectant contenant des sels d’ammonium quaternaire. L’acide hyaluronique pourrait précipiter en leur présence.
- Puis-je administrer REPLASYN® dans plusieurs articulations d’un patient ?
Oui, si le patient ressent une douleur dans d’autres articulations. REPLASYN® est indiqué dans les douleurs arthrosique affectant la cheville, l’articulation trapézoïdal métacarpienne, l’articulation temporo-mandibulaire, le genou, la hanche et l’épaule.
- Les patients doivent-ils modifier leur niveau d’activité physique immédiatement après avoir reçu le traitement par REPLASYN® ?Il est recommandé aux patients d’éviter les activités intenses telles que le jogging, le tennis et le levage de charges lourdes pendant les jours suivant l’injection de REPLASYN®.
- Certaines allergies peuvent-elles être à surveiller lors d’un traitement par REPLASYN® ?Étant donné que REPLASYN® est obtenu par bio-fermentation bactérienne à partir de Streptococcus equi, il convient de faire preuve de prudence lorsque vous injectez REPLASYN® à des patients allergiques à l’un des composants du produit. À utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité, en particulier s’ils ont déjà eu une réaction à des préparations d’acide hyaluronique intra articulaire.
- Quels sont les effets indésirables de REPLASYN® ?Une arthralgie et des réactions locales telles que des douleurs, un œdème/un épanchement et une sensation de chaleur ou rougeur au point d’injection ont été signalées. Habituellement, ces symptômes sont transitoires et disparaissent spontanément en quelques jours en reposant l’articulation atteinte et en appliquant de la glace localement. Des cas plus graves et plus durables ont été observés de façon sporadique. De très rares cas de fièvre, parfois associés à des réactions locales, ont également été signalés. Dans certains cas, ces eets indésirables pourraient être liés aux antécédents du patient. Comme pour tout traitement intra-articulaire, une arthrite septique est possible, bien que rare, si les précautions générales garantissant une injection aseptique ne sont pas respectées. Des réactions allergiques locales ou systémiques (p. ex., éruptions cutanées, prurit) dues à une hypersensibilité ont été observées de façon sporadique. D’autres effets indésirables très rares, comme les maux de tête, les étourdissements, la nausée et la diarrhée, ont également été signalés.
- Quelles sont les contre-indications du traitement par REPLASYN® ?REPLASYN® ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité connue à tout composant du produit et en cas de graves pathologies hépatiques. Les injections intra-articulaires de REPLASYN® sont contre-indiquées dans les cas d’infections ou de maladies de la peau au site d’injection
