Information médicale / Réclamation qualité /Matériovigilance

En cas d’effet indésirable sévère, veuillez consulter immédiatement un professionnel de santé. Les informations
concernant les effets indésirables peuvent nous aider à renforcer la sécurité de nos produits. Si vous avez présenté
un effet indésirable lors de l’utilisation d’un produit des Laboratoires FIDIA, nous vous encourageons à le déclarer
auprès des Laboratoires FIDIA.

Contacter les Laboratoires FIDIA

Déclaration directe auprès des Laboratoires FIDIA
e-mail : pharma@fidiapharma.fr
Téléphone: 01 53 24 53 88
La déclaration peut également se faire auprès des autorités de santé via le site du Ministère du travail, de la santé
et des solidarités et des familles.

Déclaration des effets indésirables et d’autres informations de sécurité

Les Laboratoires FIDIA surveillent en continu la sécurité de ses produits. En déclarant les effets indésirables et en
nous transmettant les cas de matériovigilance et les réclamations produits, vous nous remontez des informations
essentielles qui nous permettent de prendre toutes les mesures nécessaires et d’améliorer continuellement les
instructions d’utilisation de nos produits.

Quelles informations fournir ?

Lorsque vous signalez des effets indésirables, veuillez fournir, si possible, les informations suivantes :

Informations concernant le produit
• Nom du produit
• Pour quelle(s) raison(s) le produit a-t-il été pris ?
• Comment le produit est-il pris (dose, à quelle fréquence) ?

Informations sur l’événement
• Qu’est-il arrivé ?
• Avez-vous reçu un traitement pour l’effet indésirable ?
• Etes-vous guéri(e) ?

Informations concernant le patient
• Etes-vous une femme ou un homme ?
• Âge ou tranche d’âge

Informations sur la personne signalant le cas
• Nom
• Coordonnées

Protection des données personnelles

Vos données personnelles font l’objet d’un traitement par les Laboratoires FIDIA aux fins de gestion de votre
notification de pharmacovigilance ou de matériovigilance. Ce traitement est basé sur une obligation légale de
vigilance sanitaire. Vos données sont conservées conformément aux durées légales. Vous pouvez accéder à vos
données, les rectifier, limiter leur traitement, demander leur portabilité auprès du Responsable des Données
Personnelles des Laboratoires FIDIA : dpo@fidiapharma.it ou Immeuble Paroi Nord de la Grande Arche – 1, parvis
de la Défense 92800 Puteaux. Vous disposez également de la possibilité de déposer une plainte auprès de la CNIL.
Les patients peuvent exposer leurs droits auprès des Laboratoires FIDIA directement ou par l’intermédiaire du
notificateur.
Une information complète sur le traitement de vos données personnelles est disponible sur notre site
internet www.fidiapharma.fr/notes-dinformation-complementaires/.