Hy-tissue® PRP 50 est un système autologue de concentration de plasma riche en plaquettes. Il permet de préparer, à partir du sang du patient, un PRP hautement bioactif (source naturelle de facteurs de croissance et biomolécules) destiné à soutenir les processus de réparation et de régénération tissulaires au site d’application.
Prix
€ 120,00
Quantité
HY-TISSUE® PRP 50 est un dispositif médical stérile à usage unique utilisé en cabinet médical ou en salle d’opération pour effectuer le prélèvement de 50 ml de sang non coagulé et son traitement par centrifugation afin d’obtenir du Plasma Riche en Plaquettes (PRP) en système fermé pour des applications autologues.
Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Lire attentivement la notice d’utilisation avant toute utilisation.
Les produits suivants doivent être disponibles avant l’ouverture du dispositif :
AVERTISSEMENT : À utiliser exclusivement avec Duografter II
Conditionnement et stérilité
Dispositif médical stérile à usage unique : un sachet incluant les sachets « Extract
Kit » et « PRP Kit ».
Des étiquettes d’identification pour les seringues et le tube sont incluses dans chaque sachet en fonction de l’utilisation.
La date de péremption est indiquée sur l’étiquette extérieure du dispositif.
AVERTISSEMENT : Conserver dans un endroit propre, frais et sec, à l’abri des gaz chimiques, à une température comprise entre 2 et 40°C.
Dispositif médical stérile à usage unique utilisé en clinique ou en salle d’opération pour prélever et traiter par centrifugation une quantité définie de sang non coagulé afin d’obtenir du Plasma riche en Plaquettes (PRP) dans un système fermé pour des applications autologues.
Le dispositif doit être utilisé par des professionnels de la santé dûment formés, qualifiés ou accrédités conformément à la législation nationale.
L’aiguille ne doit pas être utilisée chez les patients présentant des problèmes d’hypersensibilité à l’un de ses constituants : PE, PCTG, PUT, PVC, chrome, nickel et acier.
Aucune contre-indication ou effet secondaire associé à l’utilisation de ce dispositif n’a été signalé. Raccordement à d’autres produits/équipements
HY-TISSUE PRP 50 comprend les composants nécessaires au prélèvement et à la production de PRP.
Pour produire du PRP avec HY-TISSUE PRP 50, le sang doit être traité dans l’unité de concentration cellulaire Duografter II. Contactez votre distributeur ou agent commercial local.
AVERTISSEMENT : Lire attentivement le manuel d’utilisation des unités Duografter II avant de l’utiliser.
Avant d’utiliser ce dispositif, lire attentivement le mode d’emploi et vérifier que les produits complémentaires nécessaires à l’extraction et à la préparation du PRP sont disponibles.
Vérifiez l’intégrité de l’emballage ainsi que la date de péremption. Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé ou si la date de péremption est dépassée.
Utilisez le dispositif immédiatement après l’ouverture de l’emballage « blister ».
HY-TISSUE® PRP 50 est à usage unique. La réutilisation de tout composant augmenterait le risque de contamination croisée pour le patient et/ou l’utilisateur.
Respecter les doses prescrites d’anticoagulant (ACD-A ou Citrate de Sodium 3,8 %) et d’activateur (CaCl2 10 %). Pour prélever la solution d’anticoagulant et d’activateur, utiliser les canules incluses dans le dispositif. Elles contiennent un filtre interne hydrophile de 5μm qui empêche l’aspiration de tout fragment de verre ou autre élément pyrogène.
Si ce produit est retraité et/ou réutilisé, Fidia farmaceutici ne peut pas garantir la performance, la fonctionnalité, la structure matérielle, la propreté ou la stérilité du produit. La réutilisation peut entraîner une maladie, une infection ou une blessure grave pour le patient ou l’utilisateur.
Recommandations pour le prélèvement sanguin
– Le sang et ses dérivés doivent être manipulés selon les protocoles en vigueur.
En cas d’exposition (par exemple par piqûre ou éclaboussure), une prise en charge médicale appropriée doit être recherchée en raison de la possibilité de contamination par le VIH, l’hépatite ou d’autres agents infectieux.
– Des tests sérologiques préalables (VIH I/II/0, (VHCab) VHC, AgHBs et syphilis) du patient sont recommandés.
– Ponctionner une veine de taille moyenne/grande pour éviter le risque de coagulation (par tirage prolongé) ou d’hémolyse (par pression négative excessive).
– L’aiguille IV à ailettes est conçue avec un mécanisme de protection de l’aiguille permettant une utilisation dans la veine pour éviter les blessures par piqûre d’aiguille. Lorsqu’il est utilisé correctement, ce mécanisme est facilement activé et contrôlé par les professionnels de la santé :1) couvrir le site de ponction avec de la gaze et le tenir d’une main ; 2) utiliser l’autre main pour activer le mécanisme de sécurité en utilisant l’index pour appuyer sur le bouton situé sur le dessus du dispositif sans appliquer de pression excessive sur le site de ponction ; 3) récupérer le connecteur avec le pouce et le majeur jusqu’à ce qu’il se verrouille par un clic. Maintenez la pression des doigts sur le site de ponction. Le clic garantit que le mécanisme de sécurité est correctement (et irréversiblement) activé.
– Jetez toutes les aiguilles de prélèvement sanguin dans un récipient à risque biologique approuvé pour leur élimination.
– Identifiez les seringues contenant du sang avec l’étiquette d’identification du patient et indiquez l’heure du prélèvement de sang.
– Il est recommandé de transférer le sang de la seringue dans le tube immédiatement après le prélèvement.
– Utiliser l’étiquette d’identification du patient pour identifier le tube.
– Rejeter les échantillons contenant des caillots.
Date de dernière révision du mode d’emploi : Septembre 2022
Hy-Tissue® PRP 50 est un dispositif médical de classe II A CE0051, non remboursé par la Sécurité Sociale, fabriqué par Fidia Farmaceutici S.p.A Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme (Padua), Italie et distribué par les Laboratoires Fidia RCS Paris 877 479 352, Immeuble Paroi Nord de la Grande Arche, 1 Parvis de la Défense 92800 PUTEAUX.