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HYMOVIS® 24 mg/3 ml

HYMOVIS® 24 mg/3 ml

  • EAN: 8033661809486

HYMOVIS® 24 mg/3 ml (traitement en 2 injections stériles) est un hydrogel d’acide hyaluronique de 4e génération, recommandé dans l’arthrose légère à modérée du genou et de la hanche.

Il agit comme un coussin amortisseur, grâce à des propriétés viscoélastiques optimisées par la technologie MO.RE., pour un confort durable et une prise en charge fluide de l’arthrose. HYMOVIS® se distingue par un point unique : c’est le seul acide hyaluronique indiqué dans les lésions méniscales, ce qui en fait une option particulièrement pertinente.

Votre prescription sera à insérer, sous forme d’image ou de PDF, au moment de la validation de la commande avant le paiement de celle-ci.

Prix

€ 265,00

Quantité

HYMOVIS® est un hydrogel stérile, fabriqué à partir d’Hyadd4 (hexadécylamide d’hyaluronate de sodium naturel hautement purifié, obtenu par fermentation bactérienne), en solution isotonique tamponnée. Grâce à sa haute viscosité et son élasticité importantes conférées par l’hexadécylamide d’hyaluronate de sodium, HYMOVIS® améliore la fonction de lubrifiant et d’amortisseur de chocs du liquide synovial, protégeant le cartilage et les tissus mous des lésions mécaniques. Outre ces propriétés, HYMOVIS® présente l’avantage de demeurer longtemps dans l’articulation.
Il permet ainsi de soulager la douleur et contribue à un meilleur fonctionnement de l’articulation avec un traitement de courte durée.

Conformément au Décret n° 2024-490 du 29 mai 2024 relatif à la vente de dispositifs contenant de l’acide hyaluronique sous forme injectable, la fourniture d’une prescription médicale est obligatoire depuis le 01 juillet 2024.

Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Lire attentivement la notice d’utilisation avant toute utilisation.

Composition

Composant principal : Hyadd4 (hexadécyla- mide d’hyaluronate de sodium), 24 mg/3 ml.
Autres composants : chlorure de sodium, hydrogénophosphate disodique dodécahydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour injection.

Indications

HYMOVIS® est indiqué dans le traitement de la douleur articulaire liée à l’arthrose, l’amélioration de la mobilité articulaire et dans le traitement conservateur des lésions méniscales du genou.

Administration

HYMOVIS® est destiné uniquement à un usage intra-articulaire. Le produit doit être administré exclusivement par un médecin (ex. chirurgien orthopédique, rhumatologue, médecin MPR, radiologue, médecin du sport, etc.). L’injection doit être strictement intra-articulaire. L’injection intra-articulaire doit être réalisée avec une technique standard en utilisant une localisation anatomique précise. Dans la hanche, dans l’épaule et dans les autres articulations moins facilement accessibles est recommandé l’utilisation du guidage échographique ou radioscopique. Etant donné la viscosité du produit, il convient d’injecter HYMOVIS® lentement dans l’articulation lésée à l’aide d’une aiguille stérile adaptée (18 ou 20 gauges). Les règles d’asepsie lors de l’administration doivent être strictement respectées.
Le cas échéant, drainer tout épanchement articulaire avant d’administrer HYMOVIS®.

Posologie

Arthrose : un cycle de traitement comprend deux injections, pratiquées à une semaine d’intervalle. Lésion méniscale : un cycle de traitement comprend deux injections, pratiquées à deux semaines d’intervalle.

Contre-indications

En cas de stase veineuse ou lymphatique dans le membre concerné, HYMOVIS® ne doit pas être injecté dans l’articulation.
Ne pas administrer aux patients présentant une hypersensibilité avérée à l’un des constituants du produit, une infection ou une affection cutanée au site d’injection.
HYMOVIS® est contre-indiqué aux enfants et aux femmes enceintes.

Utilisation dans des populations spécifiques

La sécurité d’emploi et l’efficacité de HYMOVIS® chez les enfants ou les femmes enceintes ou en train d’allaiter n’a pas été établie. On ne sait pas si HYMOVIS® est excrété dans le lait humain.

Mises en garde et précautions

Il convient d’éviter le traitement si l’articulation présente des signes d’inflammation aiguë. Lors des premières 24 heures après l’injection, le patient peut continuer toutes ses activités quotidiennes mais il est recommandé de ne pas trop forcer sur l’articulation traitée.
Il est conseillé au médecin d’attendre au moins trois mois avant d’administrer un deuxième cycle de traitement au même patient.
La sécurité et l’efficacité lors de l’utilisation concomitante d’HYMOVIS® et d’autres traitements intra-articulaires n’ont pas été établies. La seringue est à usage unique ; injecter son contenu dans une seule articulation.
Si ce produit est reconditionné et/ou réutilisé, Fidia Farmaceutici ne peut pas en garantir l’efficacité, la fonctionnalité, la structure matérielle ni la propreté ou la stérilité. Toute réutilisation est susceptible de provoquer des maladies, des infections et/ou des lésions graves chez le patient ou l’utilisateur.
Ne pas utiliser HYMOVIS® après la date d’expiration figurant sur l’emballage.
La date d’expiration s’applique au produit conservé correctement dans son emballage d’origine.
Ne pas utiliser HYMOVIS® si l’emballage est ouvert ou endommagé.
Après utilisation, jeter le produit conformément à la réglementation nationale en vigueur.
Tenir hors de la portée des enfants

Effets indésirables

Des effets indésirables locaux, tels que douleurs, œdème/épanchement, sensation de chaleur et rougeur, peuvent survenir au site d’injection. Ces symptômes sont généralement sans gravité et passagers.
Des réactions inflammatoires plus prononcées ont été rapportées avec des produits à base d’hyaluronate de sodium à usage intra-articulaire.
Comme pour tout traitement intra-articulaire, une arthrite septique est possible, bien que rare, si les précautions générales garantissant une injection aseptique ne sont pas respectées.

Interactions

Ne pas utiliser en association avec des désinfectants contenant des sels d’ammonium quaternaire car l’hexadécylamide d’hyaluronate de sodium risque de précipiter en leur présence.
Eviter l’administration simultanée d’HYMOVIS® et d’autres produits intraarticulaires afin de prévenir toute interaction potentielle.

Stockage

Conserver dans l’emballage d’origine à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler. Présentation

  • Boîte contenant 1 seringue Luer-Lock préremplie
  • Boîte contenant 2 seringues Luer-Lock préremplies
  • Boîte contenant 20 seringues Luer-Lock préremplies (réservé aux établissements de santé)

Chaque seringue est munie d’une butée et est scellée sous plaquette thermoformée.
Le contenu de chaque seringue, 3 ml d’hydrogel, est stérilisé à la vapeur.
La notice se trouve dans la boîte.

Dernière mise à jour de la notice : Avril 2022

Hymovis® est un dispositif médical de classe III CE0459, non remboursé par la Sécurité Sociale, fabriqué par Fidia Farmaceutici S.p.A Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme (Padua), Italie et distribué par les Laboratoires Fidia RCS Paris 877 479 352, Immeuble Paroi Nord de la Grande Arche, 1 Parvis de la Défense 92800 PUTEAUX.

FAQ - Questions fréquemment posées

  • HYMOVIS® est un dispositif médical qui a reçu son premier marquage CE en Europe en 2009. Il est utilisé depuis longtemps dans le monde entier et présente un profil de sécurité favorable avec des millions de doses administrées.

  • Un traitement réussi avec HYMOVIS® réduit rapidement les douleurs liées aux lésions méniscales (Zorzi 2015), Il permet également une amélioration de la profondeur des lésions (Zorzi 2025). HYMOVIS® agit également dans la prise en charge de la gonarthrose en réduisant de façon rapide et prolongée les douleurs associées (Priano 2017) et contribue à diminuer la consommation concomitante d’antidouleur (Zorzi 2015). HYMOVIS® améliore la résistance aux chocs mécaniques en optimisant la récupération structurelle grâce à sa capacité d’autoréparation (Finelli 2011).
    Il va également augmenter le pouvoir de lubrification de l’articulation et donc induire une diminution des frottements des cartilages (Bonnevie 2019)

  • Étant donné que HYMOVIS® est obtenu par bio-fermentation bactérienne et est hautement purifié, il convient de faire preuve de prudence lorsque vous injectez HYMOVIS® à des patients allergiques à l’un des composants du produit. À utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité, en particulier s'ils ont déjà eu une réaction à des préparations d'acide hyaluronique intra articulaire.

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